„Kvaliteet vähendab valu, mida põhjustab hind“

Prof dr Hans-Jürgen Quadbeck-Seeger (*1939)
Saksa keemik

Med Baltic‘u peamine tarnija ja partner ADEBO Medical & Trade GmbH vastab standardile DIN EN ISO 13485:2016 ja omab asjakohaseid sertifikaate. Kontrolli ja järelevalvet teostab Saksamaa kontrolliasutus PFI, kus väljastatakse CE-märgiseid.

Tootmise käigus kontrollivad meie inspektorid toodete kvaliteeti ja vastavust või mittevastavust kvaliteediparameetritele. Enne kauba lõplikku väljastamist teostatakse pistelist kontrolli, tuntud kui Pre-Shipment-Inspection (PSI), mille käigus kontrollitakse AQL parameetritest lähtuvalt toodete vastavust EL standarditele. Kontrollimisel kasutame alati rahvusvaheliselt tunnustatud statistilist meetodit ANSI/ASQC Z1.4 (ISO 2859-1). Selle põhjalikud kriteeriumid hõlmavad järgmisi valdkondi: funktsionaalsus, tõhusus, vastupidavus, üldine välimus ja mõõtmed.

Kõikidele toodetele on märgitud tootepartii või LOT-number. Selle abil on tagatud toodete kiire ja lihtne jälgimine.

Kõik valikus olevad Med Baltic‘u tooted vastavad uuele meditsiiniseadmete määrusele (EL) 2017/745 (MDR – Medical Device Regulation), mis jõustus 25. mail 2017.

Toiduainetega kokku puutuvate kinnaste usaldatavuskontrolli teostab kontrolliasutus DEKRA.